丁苯酞软胶囊说明书

丁苯酞胶囊在服食以前大家针对这类药品也不是很了解，这便会彻底不了解这类药品的服食忌讳，轻率去服食肯定是会对人体导致或多或少的损害，但这类药品会造成的副作用還是非常的罕见，总是在做检查的情况下发觉转氨酶升高，这类状况下服食这类胶襄实际效果才会越来越更为的好。

本产品副作用较少，由此可见转氨酶轻微上升，依据一部分随诊观查的病案，断药后可恢复过来。少许恶心想吐、腹部不适感、皮疹及精神病症状等。 在丁苯酞II、III期临床实验中，与药品有关的副作用见表1： 进一步剖析发觉，转氨酶升高以轻微主导，详细表2。 在丁苯酞IV期的临床研究中，经对2050对病人的观查，末见新的副作用。总的副作用发病率和转氨酶降出现异常均小于II和III期临床数据。恩必妥与低分子肝素、阿斯匹林、降纤酶各自共用时，未主要表现新的副作用。

1、饭后服食影响药品消化吸收，建议餐前服食。 2、肝、肾脏功能比较严重损伤者谨慎使用。 3、服药全过程中特别注意肝功能转变。 4、因本产品欠缺渗出性脑卒中临床实验数据信息，故不强烈推荐渗出性脑卒中病人应用。 5、有精神病症状者谨慎使用。

II期临床研究 选用任意、双盲、安慰剂对照方式，挑选初次病发、時间在72钟头之内的亚急性轻中度(自主神经缺少得分16～30分)颈内动脉系统脑梗塞病人，以复方丹参注射液做为基本服药輔助医治14天，试验者服食丁苯酞胶囊或空白页胶囊20天，医治期内禁止使用别的医治急性脑梗塞药品，共进行合理病案190例，丁苯酞组91例，对照实验99例，丁苯酞组总高效率(自主神经缺少得分降低≥46%)为70.3%，对照实验总高效率为40.4%

2组试验者在自主神经改进与生活工作能力改进2个层面开展统计分析后显示信息，2组间具备显著性差异(P＜0.005)。进一步剖析发觉丁苯酞组试验者医治前、医治后第11天、第21天的自主神经与生活工作能力的改进，相互之间均有显著性差异(P＜0.005)，表明该药该药的功效能持续到21天。 III期临床研究 III期临床研究选用了多管理中心对外开放实验

以进一步观查丁苯酞胶囊医治亚急性脑缺血脑卒中的功效及安全系数，试验者的挑选和治疗方法同II期临床实验，丁苯酞组共进行科学研究合理病案282例，丁苯酞组总高效率为73.2%，试验者医治前、医治后第11天、第21天的自主神经与生活工作能力的改进，两组较为均有显著性差异(P＜0.005)，。